為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理,至10月底前,湖南省長沙市藥監(jiān)局將開展2009年度藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查,生產(chǎn)無菌原料藥及注射劑企業(yè)、定點生產(chǎn)特殊藥品企業(yè)等7類企業(yè)為檢查重點。這是記者近日從長沙市藥監(jiān)局獲得的消息。
據(jù)介紹,藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證滿一年以上的,須進(jìn)行跟蹤檢查,其中以下7類企業(yè)為重點檢查對象:生產(chǎn)無菌原料藥及注射劑的;定點生產(chǎn)特殊藥品的;上年度信用等級為C級的;正在實施改制或股權(quán)變動的;自動停產(chǎn)一年以上恢復(fù)生產(chǎn)的;有重大違法問題被查處的;關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變更的。