近日,山東省淄博市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)有效措施,將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認(rèn)證工作有機(jī)結(jié)合,創(chuàng)新開(kāi)展換(認(rèn))證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
一是加大宣傳,提高認(rèn)識(shí)。召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和GSP再認(rèn)證工作會(huì)議,向全市所有待換證企業(yè)下發(fā)相關(guān)文件,統(tǒng)一部署換證和GSP再認(rèn)證工作,并要求對(duì)相關(guān)文件和政策進(jìn)行深入學(xué)習(xí)和落實(shí),明確企業(yè)是*責(zé)任人,切實(shí)提高企業(yè)做好換證工作的自覺(jué)性。
二是統(tǒng)一思想,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。將各區(qū)縣局分管局長(zhǎng)、部分業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行集中培訓(xùn),統(tǒng)一思想,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),分成三個(gè)小組,在臨淄區(qū)進(jìn)行實(shí)地檢查驗(yàn)收,重點(diǎn)從人員、培訓(xùn)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、設(shè)施設(shè)備、管理與制度等方面進(jìn)行檢查,統(tǒng)一檢查方法及標(biāo)準(zhǔn),克服了部分區(qū)縣的等靠心理,促進(jìn)了換證認(rèn)證工作的開(kāi)展?!?
三是分批上報(bào),集中辦理。市局與縣區(qū)局協(xié)調(diào)一致,將換證和認(rèn)證工作有計(jì)劃的分批進(jìn)行,力爭(zhēng)10月底完成。檢查組采取兩老帶一新的方式,嚴(yán)格工作紀(jì)律,保證工作質(zhì)量,將GSP再認(rèn)證和換證現(xiàn)場(chǎng)檢查同步進(jìn)行,提高工作效能。
四是完善管理,加強(qiáng)考評(píng)。進(jìn)一步完善管理機(jī)制,將換證和GSP再認(rèn)證工作的現(xiàn)場(chǎng)檢查情況作為流通領(lǐng)域藥企信用等級(jí)評(píng)定的依據(jù)之一納入信用管理體系,提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)信用等級(jí)管理的認(rèn)識(shí),大力推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)。對(duì)不符合條件的單位下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū),整改后仍達(dá)不到條件的,依法吊銷(xiāo)許可證。