濟南市中區(qū)內審員培訓班排名,以下文章是大家最關心的話題,關于濟南內審員培訓,想要學習就先了解一些基礎知識,比如什么是內審員,醫(yī)療行業(yè)需要內審員嗎,內審員怎樣取得內審資格,內審員的工作責任是什么,內審和外審的關系,內審員的能力要求。
1.什么是內審員
內審員的全稱是內部管理體系審計師,通常是既精通國際標準又熟悉企業(yè)情況的人。根據審核,內部管理體系審核由經過培訓且合格的內部審核員執(zhí)行審核任務。因此,任何實施ISO管理體系的組織或者單位都需要培訓一批內部審核員。內部審計師可以是來自各個*的兼職人員。
2.醫(yī)療行業(yè)需要內審員嗎
根據*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,各醫(yī)療器械生產企業(yè),為使醫(yī)療器械生產企業(yè)充分了解質量管理體系的建立及相關要求,配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中,所有經營醫(yī)療器械的生產企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓,參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。
3.內審員怎樣取得內審資格
內審員接受培訓并取得內部審計師資格,不僅意味著內審員要學習并掌握內部審計相關知識,也代表內審員學會了內部審計工作的技能和方法,保證了內審員的內部審計工作的順利進行。 內部審核是授權的獨立質量活動,負責檢查質量管理體系的運行情況。因此,需要重視內部審計工作和內部審計人員。 同時,還必須任命和培訓內部審計師,以獲得內部審計師,考核合格后,方可開展內審工作。
4.內審員的工作責任是什么
在內部審核過程中,內部審核員發(fā)現了一些不符合項,要求被審核*及時采取措施處理不符合項,消除不符合項的原因。 因此,他必須向被審核方解釋為什么這是不合格,以便對方找出不合格的原因并采取行動。當被審計*考慮采取糾正措施時,內部審計師可以提出一些方向性的意見以供參考。當被審計單位更正行動計劃時,內審員應決定是否可以批準,并說明理由。在糾正措施計劃的內審中,你不僅要當“裁判員”,還要為維護和改進質量管理體系想辦法和思路,成為一名優(yōu)秀的“參謀長”。
5.內審和外審的關系
用好年度內審和外審,提高內審人員現場檢查能力。實施內外部審計前,各*內審人員系統(tǒng)學習系統(tǒng)標準,結合*工作實際,對標準知識與*工作進行對標,真正做到理論與實踐的有機結合 ,從而提高內部審計人員理論聯(lián)系實際,發(fā)現和解決問題的能力,加深對標準的理解。
6.內審員的能力要求
內審是由組織的內審員實施的,內審員能力直接影響了審核的有效性,因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內審員的要求,包括體系、過程及產品審核員。 組織應有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內審員的能力。有關審核員能力的其他要求,參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。
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