? ? ? ? iso13485內(nèi)審員培訓去哪學？ 　　方普管理顧問是國內(nèi)率先專注課程渠道服務與資源整合的培訓服務機構，匯集各行業(yè)出色的培訓資源為企業(yè)提供行業(yè)領先的培訓服務。方普管理顧問以“質量管理”為培訓服務核心，精心打造的ISO系列內(nèi)審員及外審員課程受到眾從課程渠道的支持和廣*員的好評，目前方普管理顧問已成為廣東地區(qū)比較好的體系培訓與咨詢機構之一。 　　方普管理顧問在*各地建立的課程招生渠道已達30多個，并且數(shù)量正在不斷增加，除了自身開發(fā)的出色課程外，方普管理顧問還與各出色課程供應商合作，通過廣泛的課程招生渠道向企業(yè)提供各類資深的管理培訓服務。 　　【課程背景】 　　由于關系到人類本身的健康和安全，全球對醫(yī)療器械行業(yè)都有嚴格的要求。在歐洲市場上，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。市場的壓力使國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的相關要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。 　　ISO/TC210在ISO9000族標準的基礎上，綜合了各國醫(yī)療器械管理法規(guī)和實踐經(jīng)驗，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了統(tǒng)一的質量體系專用要求以補充ISO9000族標準的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項標準，我國將這兩個標準等同轉化為YY/T0287、YY/T0288標準。1996年8月，原*醫(yī)藥管理局正式批準了等同采用ISO13485、ISO13488的醫(yī)療器械行業(yè)推薦標準即YY/T0287idt ISO13485《質量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質量體系 醫(yī)療器械GB/T19002-ISO9002應用的專用要求》。 　　【培訓對象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。 　　【培訓收益】通過本課程的培訓以后，學員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和ISO9001：2000標準的理解和應用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關要求及質量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。 　　【考核發(fā)證】考試合格者將獲頒*認可的“ISO13485:2003 醫(yī)療器械行業(yè)質量體系內(nèi)審員培訓合格證書” 聯(lián)網(wǎng)查詢，國際通用。 　　【培訓內(nèi)容】 　　1、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎 　　2、ISO13485 質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求3、ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：文件要求　過程控制4、醫(yī)療器械的指令要求：指令與體系的關系 ? ? 指令與產(chǎn)品標準5、ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃 　　6、內(nèi)部審核技巧 　　7、第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題 ? ? ? 【培訓講師】高級工程師；*注冊審核員培訓教師； ? ? ? 【培訓形式】 　　本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。 　　【培訓費用】1800元/人，含培訓費、教材費、考試費、證書費。 　　報名咨詢熱線：400-850-8622 ? ? QQ1375738386 ? ? ? ?更多內(nèi)審員培訓課程請點擊進入【廣州方普培訓】 ? ? ? ?http://m.xiutang13.cn/member/fpgl.html查看。 　　地址：廣州市天河區(qū)中山大道西773號棠東商業(yè)大廈3A28室 　　本文關鍵詞：iso13485內(nèi)審員培訓去哪學、?方普管理顧問