【全面】特殊藥品的管理
特殊藥品的管理
《藥品管理法》第39條規(guī)定:*對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理辦法。以正確發(fā)揮其防病治病的積極作用,嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成對(duì)人民健康、公眾衛(wèi)生以及社會(huì)治安的危害。
下面說明麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品的概念、品種范圍、管理要求。
(一)麻醉藥品
1．概念:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成通癖的藥品。
2．品種及分類:阿片類、可仔因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用植物及其制劑(詳見附錄)。
其中常用的有:鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡阿托品注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖漿、復(fù)方桔梗片、阿片酐、杜冷工注射液、杜冷丁片、相橡酸芬太尼注射液等。
3．使用麻醉藥品的管理要求
(1)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。
(2)必須經(jīng)本單位批準(zhǔn)有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生,才能開麻醉藥處方。進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員,經(jīng)本單位審查批準(zhǔn),在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
(3)麻醉藥品處方限量:每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^兩日常用量,片劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。
(4)醫(yī)生書寫麻醉處方時(shí)除一般要求還應(yīng)寫診斷,如無病歷號(hào)應(yīng)寫明患者住址。
(5)醫(yī)務(wù)人員不得給自己開處方使用麻醉藥品。
(6)晚期癌疾患者使用麻醉藥品,應(yīng)憑醫(yī)療診斷書和*本到所忙區(qū)衛(wèi)生局辦理鎮(zhèn)痛專用麻醉藥品供應(yīng)卡。持專用卡和醫(yī)師處方取麻醉藥品,一次*多不超過五日常用量,苦使用針劑必須用空安瓶換取。取藥后,藥別人員將處方量及日期記入專用卡及晚期婉癥患者應(yīng)用麻醉藥抓登記表備查。
(7)供應(yīng)尸的使用期限為個(gè)月,過期仍需使用的,憑舊卡和*本到原發(fā)卡單位重新技卡。連續(xù)使用超過個(gè)年以卜的思者,肖經(jīng)原診斷醫(yī)院復(fù)查后重填申請(qǐng)表,注明半年復(fù)交以示區(qū)別。
(8)手術(shù)室、急診室從距藥房較遠(yuǎn)的病房小藥柜,根據(jù)需要可領(lǐng)取少量基數(shù),用藥后憑處方和宅安死(針劑)及時(shí)補(bǔ)充,保持基數(shù)。藥房應(yīng)定期檢查。
(9)麻醉藥品管理范圍的各種制劑,必須向麻醉藥品經(jīng)營(yíng)*購(gòu)買。如有的規(guī)格、劑型沒有或醫(yī)療上特殊需要的制劑,有麻醉藥品使用權(quán)的單位,經(jīng)縣以亡衛(wèi)生行政*批準(zhǔn),可以自行配制,其他任何學(xué)位不得自行配制。
(10)醫(yī)療單依應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥員。藥刑科要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,要做到日情日結(jié),帳物相符。處方保存二年備查。對(duì)違反規(guī)定,濫用麻醉藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥．并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政*報(bào)告。
(二)醫(yī)療用毒性藥品
1.概念:醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱壽性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
2．毒性西藥品種
去乙酰毛花貳丙、阿托品、洋地黃毒貳、氫溴酸后馬托品、三氧化砷、毛果罷香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫滇酸東蓖若堿、士的年。
3．使用毒性藥品的管理要求
(1)醫(yī)生要按處方的書寫要求準(zhǔn)確清楚地開寫毒性藥品,只允許開制劑,不得開原料。每次處方劑量不得超過二日極量(外用制劑例外)。
(2)藥劑人員調(diào)配毒性藥品處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確．按醫(yī)囑注明要求。配方人與復(fù)核人雙方簽字后可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定簽字后再行調(diào)配。
(3)毒性藥品的處方不得隨意涂改,取藥后保存二年備查。
(4)毒性藥品的配制,應(yīng)內(nèi)藥師或經(jīng)審核批準(zhǔn)的,有相當(dāng)技能的技術(shù)人員負(fù)責(zé)配制,另由藥師以上技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查。要建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜,每次日料必須經(jīng)第二人復(fù)核無誤,經(jīng)手人與復(fù)核人均須簽字備查。所有工具、容器必須處理干凈,以防污染其他藥品。標(biāo)示星要準(zhǔn)確無誤,同時(shí)建立完整的生產(chǎn);記錄,保存五年備查。
(5)使用毒性藥品的單位必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等嚴(yán)格的制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混雜。設(shè)專柜加鎖,由專人保管,并分別建立詳細(xì)的原料與成品帳,日耗日消,定期清點(diǎn),做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找原因,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4．常用毒性藥品制劑的處方限量
根據(jù)1990年版《*藥典》和第廣二版《新自藥物學(xué)》,毒性藥品制劑的1極量及處方限量如下表:
(三)精神藥品
1．概念:精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。為了便于使用和管理,依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為兩類(各類的品種由衛(wèi)生部確定)。
2．品種及分類(見附錄)
3．使用精神藥品的管理要求
(1)醫(yī)生要根據(jù)需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外,般*類精神藥品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神藥品的處方,每次不超過七日量。處方一次有效,取藥后保存兩年備查。
(2)特殊情況如精神病、癡癰、神經(jīng)官能癥、心臟病等,經(jīng)醫(yī)生診斷,需要長(zhǎng)期服用者,可允許開兩周量,個(gè)別路遠(yuǎn)往有困難有,可照顧發(fā)給一個(gè)月常用量。
(3)醫(yī)生書寫精神藥品的處方要完整,字跡清楚,若模糊不清有疑問者,拒絕調(diào)配。精神藥品的處方不得隨意涂改。
(4)精神藥品要專柜存放,建育收支帳日,按季度盤點(diǎn),做到帳、物相符。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找原因并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
(5)醫(yī)療單仿購(gòu)買精神藥品,只允許在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。
4．精神藥品的處方限量
根據(jù)1990年版《*人民共和回藥典》和條十二版《新目藥物學(xué)》,精神藥品的處方限量如廠表:
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