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江門ISO13485:2016*質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班

江門ISO13485:2016*質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班

授課機構(gòu): 廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司

課程價格: 請咨詢客服

開班時間:隨到隨學

上課地址: 請咨詢客服

優(yōu)惠價格: 請咨詢客服

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課程介紹

發(fā)布日期:2023-11-13 17:10

注:如需報名或咨詢請直接聯(lián)系本頁面下方的咨詢電話或微信,其他報名聯(lián)系方式可能無法回復,謝謝!

【課程背景】

ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準,是以 ISO 9001:2008標準為基礎,應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準,強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標準引入和強化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的佳實踐。根據(jù)ISO官網(wǎng)消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效,這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。

本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效進行體系內(nèi)審工作,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力,提高企業(yè)競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

為了更好地理解2016版新標準及掌握內(nèi)部審核技巧,方普管理顧問邀請國內(nèi)的醫(yī)療器械專家學者,給學員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。

【培訓對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

【培訓收益】

1、正確理解和運用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準知識

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

【培訓內(nèi)容】

ISO13485:2016標準發(fā)展過程回顧及修訂背景;

ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;

ISO13485:2016標準的要求和理解要點;

ISO13485:2016術語及具體條款講解;

新版標準的轉(zhuǎn)換要求;

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關的基本知識;

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;

角色審核、案例練習及考試。

【培訓形式】

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

【培訓教材】

專用配套教材

【頒發(fā)證書】

學員經(jīng)培訓考核合格者頒發(fā)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書,并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認證機構(gòu)認可,權威性強,*通用。

【公司簡介】


廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司(以下簡稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業(yè)標準化體系創(chuàng)新

服務的管理顧問公司,主要為國內(nèi)中小型企業(yè)提供全面、持續(xù)、高效、節(jié)約的標準化體系(認證、咨詢、

培訓)服務。

方普管理顧問擁有各行業(yè)領域眾多專家及專業(yè)課程顧問團隊,已向 10500 多人提供了專業(yè)的培

訓服務,同時為 920 多家企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的體系顧問服務及培訓。

同時,方普管理擁有國內(nèi)的顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、

臺、港資企任職經(jīng)歷,對各行業(yè)的管理實際運用具有極強的實操能力和豐富的經(jīng)驗。方普管理師資團隊堅

持"服務即增值"的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等

方面提供寶貴的專業(yè)建議。

方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程,是幫

助您追求持續(xù)發(fā)展、改進目標的佳合作伙伴。

【我們的師資】

方普管理擁有國內(nèi)的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、臺、港資企任職經(jīng)歷,對體系在各行業(yè)的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經(jīng)驗。方普管理師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當?shù)氐恼n程顧問索取。

【上課時間及地點】

12課時,共2天。

方普管理目前已在廣州、深圳、東莞、中山、佛山、江門、珠海等城市常年設點招生,具體新的開課時間及地址,請與我們當?shù)氐恼n程索取。

【培訓費用】

共1500元/人,含培訓費、內(nèi)審員證書費、教材資料費,食宿費學員自理。注:可提供企業(yè)內(nèi)部培訓

特別說明:凡報名參加現(xiàn)場班的學員,一律贈送相同主題的專業(yè)網(wǎng)絡課程。

單獨"ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員"網(wǎng)絡課程收費標準:1000元/人。

【報名方法】

向方普管理課程顧問索取電子報名表,填寫完畢后發(fā)送至即可,開課前3天,我們將向?qū)W員發(fā)送培訓確認函,以終確定開班事宜。自帶 2張 1 寸免冠相片(不分藍底紅底),并提供本人身份證復印件,以便備案及辦理證書。


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