南通ISO9001認(rèn)證、揚(yáng)州ISO9001認(rèn)證
質(zhì)量管理體系程序文件怎么寫
質(zhì)量體系文件分4個(gè)層次:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。手冊(cè)引出了程序文件,程序文件引出了作業(yè)指導(dǎo)書,程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書引出記錄。
手冊(cè)內(nèi)容包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系職能分配表、企業(yè)信息、手冊(cè)發(fā)布令(可不要)、質(zhì)量管理者代表任命書,然后是對(duì)9001標(biāo)準(zhǔn)條款的逐條解釋。
程序文件是對(duì)組織運(yùn)作過程的詳細(xì)描述和規(guī)定,也是標(biāo)準(zhǔn)條款在組織實(shí)際運(yùn)作過程中的應(yīng)用。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系必須建立的6個(gè)基本程序,分別是文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格項(xiàng)控制、糾正措施、預(yù)防措施。如果組織的體系文件較簡單,程序文件可以融入質(zhì)量手冊(cè)。
一些內(nèi)容無法在程序文件里詳細(xì)描述可以把這些內(nèi)容另外寫成作業(yè)指導(dǎo)書,例如《生產(chǎn)過程控制程序》可以引出作業(yè)指導(dǎo)書《XX工序作業(yè)指導(dǎo)書》和《XX設(shè)備操作規(guī)程》等
記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書所描述過程使用到所有記錄的匯總。
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